Top Class Actions  |  June 10, 2020

Category: Fr-Recalls

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Anti-fungal medication causes choking risks for babiesSanté Canada a alerté les consommateurs du rappel d’un lot de PMS-Nystatin Oral Suspension, un médicament antifongique sur ordonnance, en raison d’un risque potentiel d’étouffement associé à ce produit.

Le 17 janvier, Santé Canada a publié un communiqué informant les Canadiens que Pharmascience Inc. procède au rappel d’un lot de PMS-Nystatin Oral Suspension parce que le produit peut contenir des grumeaux ou ou une substance gélatineuse qui posent un risque d’étouffement pour les nouveau-nés, les nourrissons et les personnes qui ont du mal à avaler, même s’il est bien agité avant d’être utilisé.

Le produit concerné est PMS-Nystatin Oral Suspension 100 000 unités/mL (DIN 00792667), numéro de lot 681044. La date d’expiration est le 30 novembre 2021. Ce lot concerné aurait été distribué dans tout le Canada à partir de juillet 2019.

Pharmascience a alerté Santé Canada après avoir reçu de multiples plaintes concernant le lot concerné. Santé Canada a effectué des tests en laboratoire sur les échantillons de produits et a également identifié des substances gélifiées dans le médicament. Toutefois, Santé Canada note qu’il n’a pas encore reçu de rapports d’événements indésirables liés à cette question.

Selon Santé Canada, la nystatine est un médicament antifongique sur ordonnance, utilisé pour le traitement et la prévention des infections fongiques dans la bouche, l’œsophage, l’estomac et le tractus intestinal.

Si vous avez actuellement en votre possession une ordonnance de PMS-Nystatin Oral Suspension, vérifiez l’étiquette pour voir si le produit provient du lot concerné. Si le médicament contient une substance gélatineuse ou des agglomérats de plus d’un millimètre, même après avoir été bien secoué, vous pouvez le retourner à votre pharmacie et obtenir un produit de remplacement.

Santé Canada note que la nystatine contient normalement de petites particules visibles, même après avoir été bien secouée pour mélanger le médicament de façon homogène. Toutefois, ces particules ne doivent pas être plus grosses qu’une graine de pavot.

Si vous avez des questions concernant le rappel de PMS-Nystatin Oral Suspension ou le risque potentiel d’étouffement associé au produit, vous pouvez communiquez avec le département d’information médicale de Pharmascience en appelant le 1-888-550-6060 ou en envoyant un courriel à med.info@pharmascience.com. Contactez votre pharmacien si vous ne pouvez pas identifier le numéro de lot et si vous avez des inquiétudes concernant le médicament.

Si vous ou un de vos proches avez des problèmes d’étouffement ou d’autres effets indésirables lors de l’utilisation de la nystatine, vous pouvez les signaler à Santé Canada.

« Santé Canada surveille l’efficacité du rappel effectué par l’entreprise et s’assure que celle-ci prend les mesures qu’il faut pour éviter que le problème se reproduise », peut-on lire sur le site Web de Santé Canada.

Santé Canada surveille actuellement le rappel de la nystatine pour vérifier que Pharmascience prenne les mesures nécessaires pour assurer la qualité de ses médicaments et empêcher que le problème ne se reproduise à l’avenir.

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