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Un homme de la Colombie-Britannique affirme que le médicament sur ordonnance Picato présente un risque de cancer ; cependant, lui et d’autres Canadiens n’ont pas été avertis des effets secondaires potentiels.
Dans sa demande de recours collectif, le demandeur principal Gerald Stewart affirme que le fabricant du médicament Picato, Leo Pharma, était au courant des risques de cancer après avoir essayé de vendre le médicament en Europe à partir de 2012. Les régulateurs européens auraient exigé que Picato, également connu sous le nom de mébutate d’Ingenol, soit commercialisé avec un avertissement sur le développement potentiel de tumeurs cutanées et de carcinome épidermoïde.
« Le risque de voir Picato induire des tumeurs cutanées a été pris en compte lors de l’autorisation initiale de mise sur le marché de Picato dans l’UE , explique la plainte, et le risque de progression de la kératose actinique (AK) vers le carcinome épidermoïde a été pris en compte dans le plan de gestion des risques de Picato dans l’UE comme un risque potentiel important. »
Les Canadiens ne seraient pas informés du risque de cancer de Picato
Steward prétend que lui et les autres Canadiens qui ont pris le médicament n’ont pas été informés du risque de cancer associé au médicament.
« Depuis 2013, le mébutate d’Ingenol est commercialisé au Canada sous la marque Picato », note le projet de recours collectif contre Picato. « Aucune information de ce type concernant le risque de progression de l’AK vers le carcinome épidermoïde n’a été faite sur les produits Picato commercialisés et vendus au Canada. »
En fait, selon le demandeur, les régulateurs européens ont mis à jour l’avertissement sur le médicament pour y inclure un excès de tumeurs cutanées ; cependant, Leo Pharma a négligé de mettre à jour les avertissements fournis au Canada. Finalement, en 2020, le médicament a été retiré du marché européen et soumis à un examen supplémentaire au Canada.
Le demandeur prétend que le fabricant du médicament connaissait le lien entre Picato et le cancer des années auparavant, mais qu’il a refusé d’avertir les consommateurs canadiens. En effet, Steward affirme avoir commencé à utiliser le médicament en 2019, juste avant qu’il ne soit retiré du marché européen. Il affirme qu’il n’aurait pas utilisé le Picato s’il avait connu son lien avec le cancer de la peau.
Picato traite les problèmes de peau
Picato (mébutate d’ingénol) est un médicament d’ordonnance topique utilisé pour traiter les adultes atteints de la kératose actinique. Celle-ci cause des rougeurs rugueuses et écailleuses sur la peau qui a été soumise à une exposition excessive au soleil. Le médicament est disponible en deux concentrations : 0,015 % et 0,05 %. Selon la clinique Mayo, cette affection se manifeste par une écaille rugueuse sur la peau, généralement sur le visage, les oreilles, les mains, les avant-bras, le cou ou le cuir chevelu. La Mayo Clinic note qu’un petit pourcentage de taches de kératose peut se transformer en cancer.
Le médicament est destiné à être utilisé de manière topique sur le corps, les bras ou les jambes. Parmi les effets secondaires énumérés, on peut citer
- réactions allergiques, y compris gonflement et oppression thoracique
- problèmes oculaires graves en cas de contact avec les yeux
- réactions cutanées légères, telles que rougeurs, desquamation, écaillage ou gonflement
- réactions cutanées graves, notamment le syndrome de Stevens-Johnson
Le site Web de Picato indique que les effets secondaires les plus courants sont des réactions cutanées locales et légères. Le fabricant de médicaments recommande de contacter un prestataire de soins de santé pour tout effet secondaire gênant.
Picato plus autorisé en Europe
Selon le recours collectif sur les risques de cancer du Picato, au début de 2020, les régulateurs européens ont rappelé et retiré le médicament du marché en raison des inquiétudes concernant le risque de cancer. Les autorités européennes auraient déterminé que les risques du médicament étaient supérieurs aux avantages.
« Après 3 ans, 6,3 % des patients traités avec Picato (15 sur 240 patients) ont développé un cancer de la peau, en particulier un carcinome épidermoïde », indique le rapport final, selon le recours collectif sur les risques de cancer du médicament Picato. « Dans la zone de peau traitée, contre 2 % des patients traités à l’imiquimod (5 sur 244 patients). »
« Picato, un gel utilisé sur la peau pour traiter la kératose actinique, peut augmenter le risque de cancer de la peau », aurait prévenu le rapport.
En juillet 2020, Santé Canada a commencé sa propre étude qui a conclu que le risque de cancer de la peau était plus élevé chez les patients qui utilisaient le médicament Picato. Selon le recours collectif, Santé Canada a conclu qu’il y avait un lien entre le médicament et le cancer de la peau.
L’absence d’avertissement augmente le risque de cancer pour les Canadiens
« Le demandeur n’aurait pas utilisé Picato s’il avait été informé que son utilisation présentait un risque accru de développer un cancer de la peau et s’il avait reçu des informations et/ou un avertissement précis », affirme la plainte.
La demande de recours collectif sur les risques de cancer de Picato vise à représenter d’autres résidents canadiens à qui l’on a prescrit et qui ont utilisé Picato. Le demandeur accuse Leo Pharma du délit civil d’acte de violence. Stewart demande des dommages-intérêts, notamment les coûts d’achat du médicament, ainsi que les coûts liés à l’augmentation des tests médicaux et de la surveillance du cancer de la peau.
Avez-vous utilisé Picato ? Êtes-vous préoccupé par le recours collectif sur les risques de cancer liés à ce médicament ? Nous voulons vous entendre ! Faites-nous part de vos réflexions dans les commentaires ci-dessous.
Le demandeur principal et les membres proposés du groupe sont représentés par Me Jesse R. Kendall du cabinet Rice Harbut Elliot LLP.
Le recours collectif contre Picato est : Stewart v. Leo Pharma Inc., et al., Case No S2010053, devant la Cour suprême de la Colombie-Britannique.
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4 thoughts onRecours collectif : le médicament Picato peut augmenter le risque de cancer de la peau
En mi caso me han pautado dos veces el Picato gel, años 2016 y 2019, y estoy padeciendo diferentes carcinomas escamosos. Llevo 4 cirujias ( una el 2018, 2 el 2022 y otra el 2023) y mucho me temo que no se ha terminado. Desconozco si hay un medicamento alternativo que regularice mi piel.
J’ai eu un traitement à deux reprises (2017 et 2019). Le premier prescrit par mon médecin de famille et le second par ma dermatologue. J’ai été diagnostiqué avec un cancer de la peau (carcinome basocellulaire) il y a quelques mois à l’endroit ou j’ai fait le traitement.
j’ai utilisé Picato en 2015 et je n’ai eu aucune information pour son risque accru de développer un cancer
J’ai reçu le traitement Picato en 2019 et ma médecin vient de m’informer qu’ils avaien retirer du marché le Picato je suis sans mot j’espère être dédommagés pour tout ca.
Merci!