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Coloplast Canada, un fabricant de mailles transvaginales, a fait l’objet d’une demande de recours collectif pour de prĆ©tendus effets secondaires graves de leurs produits. Cette demande d’autorisation a Ć©tĆ© initiĆ©e au moment mĆŖme oĆ¹ leĀ rĆØglement de l’affaire des mailles transvaginales d’AMS garantissait aux membres du groupe 20 858 488 $ de dommages-intĆ©rĆŖts.
Le recours collectif quĆ©bĆ©cois en matiĆØre de mailles transvaginales a Ć©tĆ© intentĆ© par deux demanderesses, FranƧoise Sureau Dit Blondin et VĆ©ronique Sauriol, devant laĀ Cour supĆ©rieure du QuĆ©bec. Les demanderesses reprochent Ć la dĆ©fenderesse dāavoir faussement reprĆ©sentĆ© lāefficacitĆ© et la sĆ©curitĆ© de ses produits de maille et d’avoir manquĆ© Ć son obligation dāinformer les patientes de la gravitĆ© des risques associĆ©s aux produits.
Le dispositif mĆ©dical en question, la maille transvaginale, est utilisĆ© pour traiter l’incontinence urinaire Ć l’effort (IUE) et le prolapsus des organes pelviens (POP) chez les femmes. Le dispositif est conƧu comme un filet pour soutenir les parois vaginales faibles et/ou soutenir les organes de la rĆ©gion.
Selon la plainte, les produits de maille prĆ©sentent des complications sĆ©rieuses de douleurs vaginales et/ou pelviennes ou neuropathiques, dāĆ©rosion vaginale ou urĆ©trale, dāĆ©rosion ou dāexpulsion du dispositif chirurgical, de problĆØmes neuromusculaires ou du systĆØme nerveux, de dyspareunie, de dysfonctionnement mictionnel, de rĆ©currence du prolapsus pelvien, de rĆ©currence dāincontinence urinaire et/ou fĆ©cale, dāinfection, de saignements, dāinflammation vaginale, deĀ lĆ©sions tissulaires ou nerveuses, de cicatrices et plus.
Les patients souffrant de complications liƩes aux mailles transvaginales doivent souvent subir des interventions chirurgicales supplƩmentaires pour y remƩdier.
L’histoire de FranƧoise
En fĆ©vrier 2019, FranƧoise a subi une opĆ©ration pour lui implanter la maille Aris de Coloplast. ImmĆ©diatement aprĆØs l’intervention, FranƧoise a commencĆ© Ć ressentir des douleurs Ć l’aine, Ć la jambe et Ć la hanche.
Au fil du temps, ses complications ont Ć©voluĆ© pour inclure des douleurs aiguĆ«s et chroniques dans l’aine, le bassin, la hanche et le bas du dos, Ā« comparables Ć des chocs Ć©lectriques dans la rĆ©gion pelvienne Ā», du rĆ©trĆ©cissement du vagin, des dĆ©mangeaisons frĆ©quentes dans la rĆ©gion pelvienne, des dĆ©mangeaisons frĆ©quentes dans la rĆ©gion pelvienne, des problĆØmes urinaires et de la dyspareunie.
FranƧoise soutient qu’elle avait une vie active avant son intervention chirurgicale, mais qu’elle dĆ©pend maintenant d’une canne dont elle ne peut se passer pendantĀ plus de dix minutes.
La demande de recours collectif contre Coloplast allĆØgue que FranƧoise et les membres du recours collectif n’ont pas Ć©tĆ© informĆ©s des complications potentielles de la maille par les mĆ©decins ou par le fabricant. Les demanderesses prĆ©tendent qu’elles n’auraient jamais acceptĆ© de se faire implanter la maille si Coloplast les avait informĆ©es comme il se doit des risques graves associĆ©s au dispositif mĆ©dical.
Les fausses reprƩsentations de Coloplast
Coloplast a commencĆ© Ć commercialiser et Ć vendre des produits de maille au Canada pour traiter le POP et l’IUE en 1996.
La demande de recours collectif contre Coloplast prĆ©tend que les produits de Coloplast ont Ć©tĆ© commercialisĆ©s sans quāil y ait eu des Ć©tudes dĆ©montrant la sĆ©curitĆ© et/ou efficacitĆ© de ces produits. De plus, les produits de maille ont Ć©tĆ© mis sur le marchĆ© et vendus par Coloplast Ā« aux mĆ©decins et aux patientes comme Ć©tant des dispositifs chirurgicaux fiables et sĆ©curitaires, constituant une approche moins invasive que les techniques chirurgicales conventionnelles, et les plus efficaces sur le marchĆ© pour le traitement du POP et de lāIUE Ā», selon la demande de recours collectif.
Contrairement aux reprĆ©sentations faites par Coloplast, les risques de complications sĆ©rieuses sont substantiellement plus Ć©levĆ©s chez les femmes qui utilisent les produits de maille plutĆ“t que celles qui ont recours Ć la chirurgie reconstructive traditionnelle, allĆØgue le recours collectif.
La plainte se poursuit en affirmant que les produits de maille ont un niveau Ć©levĆ© de dĆ©faillance et un taux de complications Ć©levĆ©. En outre, comme les produits en maille sont permanents, il n’existe pas de procĆ©dure sĆ»re et efficace au Canada pour les retirer en cas de complications.
Par consĆ©quent, FranƧoise prĆ©voit de se rendre aux Ćtats-Unis pour y subir une intervention chirurgicale visant pour le retrait complet du produit de maille, ce qui lui coĆ»tera environ 25 000 dollars.
De plus, la demande de recours collectif souligne que les complications liƩes aux mailles transvaginales Ʃtaient bien connues de Coloplast.
En fĆ©vrier 2010, SantĆ© Canada a publiĆ© un avis destinĆ© aux hĆ“pitaux quant aux complications associĆ©es Ć lāimplantation transvaginale de produits de maille. Environ un an plus tard, le Committee on Gynecologic Practice, a Ć©mis la recommandation que lāimplantation des produits de maille pour le traitement du POP et de lāIUE chez les femmes ne devait ĆŖtre rĆ©servĆ©e quāaux cas graves, dont les effets bĆ©nĆ©fiques escomptĆ©s pouvaient justifier lāexposition Ć des risques de complications sĆ©rieuses.
En avril 2019, la FDA etĀ SantĆ© Canada ont ordonnĆ© Ć Coloplast, de cesser de vendre les produits de maille pour traiter le POP.
Les membres du recours collectif contre Coloplast comprennent toutes les personnes rĆ©sidant au Canada qui ont utilisĆ© des produits de maille transvaginale fabriquĆ©s, commercialisĆ©s, distribuĆ©s et/ou vendus en tout ou en partie par Coloplast et qui ont subi des dommages suite Ć lāimplantation.
Les membres du recours collectif comprennent Ʃgalement les membres de la famille et les proches, les mandataires lƩgaux et les successions de ceux qui ont ƩtƩ implantƩs avec la maille transvaginale de Coloplast et qui ont subi des dommages en consƩquence.
La demande de recours collectif contre Coloplast vise Ć obtenir les dommages suivants :
- 500 000 dollars par membre du groupe ayant reƧu l’implant ;
- 100 000 dollars pour les membres de la famille, les mandataires lƩgaux et les successions ; et
- 20 000 000 dollars de dommages-intĆ©rĆŖts punitifs.
SantĆ© Canada a annoncĆ© qu’il continuera de faire le suivi de lāinnocuitĆ© des produits de maille et prendra dāautres mesures si de nouvelles prĆ©occupations relatives Ć leur innocuitĆ© sont dĆ©couvertes.
Avez-vous, ou l’un de vos proches, souffert de complications liĆ©es aux mailles transvaginales ? Faites-nous part de votre histoire dans la rubrique Ā« Commentaires Ā»Ā ci-dessous !
Les demandeurs sont reprƩsentƩs par le cabinet Lambert Avocat Inc.
Le recours collectif contre Coloplast est :Ā FranƧoise Sureau Dit Blondin et VĆ©ronique Sauriol c. Coloplast Canada Corporation, devant la Cour supĆ©rieure du QuĆ©bec, district de MontrĆ©al.
Lisez plus sur les procĆØs et les rĆØglements :
Autorisation du recours collectif relatif aux effets secondaires non divulguƩs du Tylenol
RĆØglement du recours collectif concernant les frais de service dāAirbnb
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Demande de recours collectif contre Promutuel sur le refus des rƩclamations COVID-19
[legal_notice_french]
10 thoughts onDemande de recours collectif contre Coloplast concernant les risques liƩs aux mailles transvaginales
Bonjour, j’avais une bandelette urinaire TVT Gynecare J&J (2004) et une prothĆØse vaginale Restorelle Coloplast (2015). Plusieurs, plusieurs complications, douleurs dans les aines, ventre, reins, bassin, jambes. J’ai passĆ© de mĆ©decins en mĆ©decins, plusieurs examens, sans succĆØs. Ce n’Ć©tait pas mes la bandelette ou la prothĆØse mon problĆØme. Prise de mĆ©dicaments qui me causaient des brĆ»lements d’estomac. Je suis maman, grand-maman, Ć©pouse, je ne pouvais presque plus marcher tant les douleurs Ć©taient fortes, affectant aussi ma santĆ© mentale. J’ai alors pris la dĆ©cision d’aller faire retirer ces plastiques de mon corps aux USA par le Dr. V. en septembre 2021. Depuis, ma vie a changĆ©, je n’ai presque plus de douleurs et je peux reprendre une vie normale. Ćtant donnĆ© qu’on ne m’a jamais avisĆ© des effets indĆ©sirables pour ces deux bandelettes, et que je n’ai pas eu droit au remboursement de la RAMQ, je veux m’inscrire au recours collectif contre Coloplast pour ma prothĆØse vaginale Restorelle. Merci de m’avoir lue !
Bonjour,
Je suis vraiment dƩƧue! Pour avoir Ć©tĆ© opĆ©rĆ© il y a plusieurs annĆ©es pour lāinstallation dāune bandelettes pour rĆ©gler mon incontinence urinaire, je viens seulement dāapprendre quāun recours collectif a Ć©tĆ© intentĆ©! Est-ce que lāinscription pour une demander dāindemnisation est encore possible! AprĆØs une annĆ©e avoir reƧu la bandelette, qui Ć©tait efficace Ć 75%, rien de Ƨa plus. Pour une raison inconnue, lāefficacitĆ© de la bandelette a complĆØtement disparu. Lāincontinence recommence de plus belle et mĆŖme Ƨa se dĆ©grade Ć la vitesse de la lumiĆØre. Mon docteur gĆ©nĆ©raliste nāa jamais eu une patiente si jeune avec une incontinence si forte. Il me donne donc un papier pour rencontrer une urologue pour quāelle puisse māaider. AprĆØs 4 annĆ©es, oui oui 4 annĆ©es dāattente, je vais enfin recevoir une chirurgie, non pas pour enlever la bandelette dĆ©fectueuse, parce que selon la chirurgienne, cāest prĆ©fĆ©rable quāelle reste sur place, mais pour recevoir un nouveau traitement contre lāincontinence qui consiste Ć lāinjection de produit style Ā«Ā BotoxĀ Ā» chaque cĆ“tĆ© de lāurĆŖtre. Bref, nĆ©anmoins je suis trĆØs anxieuse de savoir que je dois conserver ce corps Ć©tranger dans mon corps quand je vois que des femmes souffrent le martyre parce par exemple, que leur bandelette leur a transpercĆ© la vessie, etc.
VoilĆ en gros mon histoire. Je suis donc triste de voir que personne je nāai pas vu cette demande de recours collectif. JāespĆØre nĆ©anmoins quāil nāest pas trop tard.
Bien Ć vous,
Claire LāEsperance,
Je vais abrĆ©gĆ© mon histoire si vous le voulez bien. Installation de bandelettes TĆT Aris le 8 AoĆ»t 2012/ les complications commencent en 2013 infection , saignements, mauvaise odeursā¦mon mĆ©decin ni que sais la bandelette. Ensuite mon gĆ©nĆ©cologue dĆ©cide de māenlever lāutĆ©rus et ovaires disant que sāĆ©tait lĆ cause.
Et les problĆØmes continue saignements mauvais odeurs difficultĆ© relations sexuelā¦ā¦en 2015 infection glande de Barthelin, douleurs hanche droit et dans la fesses .pour finalement trouvĆ© en 2016 le problĆØme bandeletteā¦une Ć©rosion. Urologue dāurgence pouvoir enlevĆ© seulement partiel sinon devenir incontinence et que je ne suis pas la premiĆØre Ć qui cela arrire.Retrait partiel septembre 2016.La vie revient normal mais pas pour longtemps. Le tout recommence en 2018 douleurs relations sexuel, infection urinaire , Ć la hanche , fesse en plus des odeurs de pourriture. AprĆØs plusieurs teste avec mon Urologueā¦ellle sais que sais la bandelette mais nāa pas lāexpertise pour māaider. Me rĆ©fĆØre au CHUMā¦pendant se temps qui se semblent interminable pour avoir un rendez-vous moi de mon cĆ“tĆ© fait des recherches. Finalement jāai rendez-vous en 2021 avec un Physio qui fait parti de lāĆ©quipe du Centre dāexpertise, pour finalement me dire quāil ne peut māaider et que je doit attendre pour voir les autres spĆ©cialistes. Mes recherches ont aboutit Ć un Urogynecologue au Missouri
A st-Louis qui a fait plusieurs chirurgie Ć des femmes du au problĆØme de bandelette. Alors vu que mes souffrances Ć©taient devenu trop insupportable jāai dĆ©cidĆ© dāaller le consulter au Ćtat Unisā¦.en 2022 il māa fais le retrait complet de la bandeletteā¦.aujourdāhui je ne souffre plus trĆØs contente. Il māa confirmĆ© que jāĆ©tais entrain de māempoisonner.
Voici ma petite histoire!!!
JāespĆØre avoir des nouvelles bientĆ“tā¦.jāai rempli le formulaire pour le recours collectif
Mon gynĆ©cologue me transfert Ć sa collĆØgue , dite spĆ©cialiste en pause de bandelette! Par prĆ©caution me dit tāelle ! Pas dāautres explications š”1-pause
2- retirer un bout qui dƩpasse
3- pour le retrait
Jāai subi trois opĆ©rations, en me disant que la 3ieme est pour extraire la bandelette! Un urologue māa confirmĆ© que cāest impossible que la bandelette est toujours lĆ !
Pourtant.. cāest bien inscrit dans mon dossier mĆ©dical ! 3 opĆ©rations! Ć chaque fois jāai eu un prĆ© admission pour lāopĆ©ration! LāinfirmiĆØre me dit. Ā«Ā vous ĆŖtes certaine pour la pause de bandelette ? car votre vessie est vraiment haute !!
3 OPĆRATIONS Qui a gĆ¢chĆ© ma vie!! Pour une bandelette! Jāai commencĆ© les dĆ©marches car selon lāavocat, le mĆ©decin a fait beaucoup de fautes professionnel !
Mais Jāai dĆ» arrĆŖter les procĆ©dures car $$$ il me demandait entre 8 milles $ et 12 000$ les 3 premiers mois PAS pour mon avocat , lui a prise mon cas pour 25% ! Bien oui je serais remboursĆ©!! En quelle annĆ©e et combien de frais aprĆØs !!
3 opƩrations
-DifficultĆ© depuis ,dans mes relations sexuel ! Insupportable! SĆ©paration aprĆØs 12ans !
– plus aucune sensation dāuriner!
– douleurs abdominales intenses
Ect .. je pourrais emplir encore deux pages de dommages
JāespĆØre que justice sera fait!
Moi j’ai des impacts graves suite Ć l’installation et aux tentatives de retraits de ma bandelette en 2019-2020. HandicapĆ©e Ć vie ! Je suis le recours de prĆØs !
Jāai reƧu un filet transvaginal.suite Ć celĆ jāai subi deux autres chirurgies. Mon problĆØme a vraiment empirĆ©. Je prends des mĆ©dicaments pour traiter mon incontinence . Jāai dĆ» arrĆŖter un des deux mĆ©dicaments parce que jāai eu un cancer du sein et un mĆ©dicament nuisait Ć mon mĆ©dicament contre le cancer. Je dois donc porter des serviettes poise, ce qui nāest pas Ć©vident.
SVP Madame FranƧoise Sureau dit Blondin, communiquer avec moi. Je suis suivi au CHUM (tout comme vous) depuis septembre 2021 et mes dĆ©marches sont trĆØs longues Ć aboutir. J’ai la bandelette sous urĆ©tale depuis 2011… Mes troubles sont graves car une partie de la bandelette a coupĆ© mon urĆØtre et si j’ai bien compris ce qui m’attend c’est un retrait partiel Je n,en peux plus d,attendre car ma santĆ© empire de jour en jour Ć cause des infections urinaire et des antibiotiques. Depuis le 14 fĆ©vrier Ƨa fait deux sortes d’antibiotiques que je prends.
Bonjour, J’ai subi une chirurgie et on m’a posĆ© une bandelette Coloplast le 12 mars 2018. Merci de me tenir informĆ©e.
Il faut vous inscrire pas vous tenir informĆ©e Madame. Allez sur le Site de la firme Lambert sur rue St-Urbain Ć MontrĆ©al. Ce sont eux qui s’occupe du recours collectif qui ne durera pas longtemps … il est presque terminĆ©.
Bonsoir Mme Gendron. Est-ce quāon vous avisĆ© des risques potentielles que pourrait engendrer la bandelette?
SI non, je vous laisse le lien pour vous inscrire au recours collectif.
Contrairement Ć ce quāavance Mme Michelle Liboiron, le recours est loin dāĆŖtre terminĆ©, il y aura une annonce de faite dans le journale ThĆ© Gazette, dans les petites annonces pour vous donner la date exacte de fin pour vous inscrire.
Je suis la partie demanderesse qui fait le recours collectif.